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东莞奥博硅胶普及医疗级硅胶制品标准知识

来源:发布时间:2022-10-14 20:01:38点击率:

东莞奥博硅胶普及医疗级硅胶制品标准知识

医疗硅胶制品

目前医疗器材和医疗耗材之中运用到的医疗硅胶制品越来越广泛,比如硅胶针头塞,透析器密封圈,硅胶穿刺阀,硅胶软管以及其他多种医疗用辅助配件,它们的材质与普通硅胶都具备不同的性质,从外观表面上是无法鉴别,不过从性能与专业设备以及长期接触的人员来说还是可以辨别它们之前的差异。

   很多客户在找医疗级别硅胶的时候,可能他自己也不是很明白医疗级别硅胶和普通硅胶区别在那里,当然从表面和肉眼都是没有办法鉴别的,真正的医疗硅胶分三级、六级,别是ISO10993,美国药典六级硅胶,每个级别对于测试标准也是不同的,如果只是普能接触皮肤基本能过三级医疗级别就可以,如果产品是要过血液,就一定要有融血测试标准的六级级别

   很多客户只是一味的关心产品材料要求,其它真正医疗硅胶产品材料是其中之一,但是重还是生产环境的管控,一定要到厂家去考察厂家是否能达到十万级别的无尘车间,还有审厂的时候看下厂家对于生产程序的管控,因为医疗硅胶产品材料能过,并不代表医疗硅胶制品是可以过。

   当然我们作为医疗硅胶制品源头厂家,在接到客户是要求医疗级别的时候,也会很耐心给客户普及医疗硅胶制品知识,然后也会问客户产品标准,如果真正的医疗产品客户他会有产品标准的。

  医疗级硅胶制品就是采用高纯度的原材料双组份为基材生产出来的材料,而和普通硅胶不同的在于它们的催化助剂不同,医用级是必须采用铂金催化剂配合高纯度双组份以及高细目度白炭黑固化而成,所以它的材质具有非常强大的特性,在各方面的性能上都能更胜一筹。

     还有医疗级硅胶制品植入人体,然后过多久才会取出来,对于这类医疗硅胶制品,就要特别严格标准了,基本目前能满足可以做植入人体工厂不多,对于所以有很多有实力医疗器械厂家会自己投资建无尘车间和购买设备自己生产产品。

  我们东莞奥博硅胶拥有20多年医疗级硅胶制品生产经验和达到10万级别无尘车间,工厂200多名员工和25名品质人员,10000平方生产基地。


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